复方氨基酸胶囊 8 11

神奇制药业绩

神奇制药（600613）2018年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

2018年是改革开放40周年，也是医疗卫生体制改革和顶层设计发生深刻变化的一年，行业整体继续重构与调整。在复杂多变的市场形势下，神奇制药坚持采取”稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的经营方针，不断进行技术突破和管理创新。管理层紧紧围绕年初制定的经营目标，求真务实履职，最终使得公司OTC产品、处方药及商业板块三大业务领域均实现稳步增长。 2018年，公司实现营业收入185,290.60万元，同比增长6.75%;实现利润总额12,496.8万元，同比下降14.43%;2018年，实现归属于上市公司股东的净利润10,609.14万元，同比下降18.14%;实现每股收益0.2元/股，同比下降16.67%。 2018年末，公司总资产为312,649.13万元，归属于上市公司股东的净资产253,985.62万元，同比增加3.10%。 2018年，公司主要重点实施了以下方面的工作： (一)药品研发方面：”自主+合作开发”,加大研发力度，深挖品种潜能。 (1)公司根据市场需求，进行分批激活”睡眠”品种的二次开发，先后完成了多项技术创新、标准提升等研发工作。涉及公司心脑血管类、氨基酸类、小儿类等类别产品的研究成果已申报国家专利，并应用于产品生产，促进了公司产品结构梯队调整，丰富公司产品线。 (2)公司联合省内外中药材专家对《贵州省中药材、民族药材质量标准》(新版)增修订的西南黄芩、水飞蓟素、苦丁茶、大蠊、珊瑚姜五个中药材的质量标准进行提升。为我公司相关产品质量升级奠定了良好基础，同时也为公司在民族药材、苗药研究标准制定方面积累了经验。 (3)重点品种的产业化研究，复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊、丹香葡萄糖滴液的工艺提升、质量标准提升研究取得重要成果。该技术为公司独家拥有的核心技术，保障了产品的稳定性、提升了产品质量，促进上述产品实现了产业化突破，有望成为公司的利润增长点。 (二)在临床研究方面：核心抗肿瘤品种继续开展临床研究工作，升级大产品战略。 (1)公司继续开展斑蝥酸钠抗肿瘤产品的疗效对比临床研究工作。 公司与全国各大知名医院肿瘤中心合作(中国医学科学院北京协和医院、中南大学湘雅二医院肿瘤中心医院、湖南省肿瘤医院等13家肿瘤中心医院),共同研究斑蝥酸钠注射液对照多西他赛组在中晚期癌症患者中的疗效，探索斑蝥酸钠注射液在二线治疗中的作用，拟于2019年内正式完成统计学报告。该报告的结论将对斑蝥酸钠产品抗肿瘤的疗效有进一步的验证。 (2)2018年公司产品斑蝥酸钠、斑蝥酸钠维生素B6被纳入《临床路径治疗药物释义——肿瘤疾病分册(上)》(中国协和医科大学出版社，2018年8月第1版，石远凯、顾晋主编)第三十九章”非小细胞肺癌化疗临床路径释义”:系统评价显示，常规化疗联合其他抗肿瘤药(如斑蝥酸钠/斑蝥酸钠维生素B6)可提高肺癌治疗的有效率，改善患者生存质量和生存期。 (3)2018年公司产品银盏心脉滴丸被纳入《临床路径治疗药物释义——心血管病分册》(中国协和医科大学出版社，2018年8月第1版，《临床路径治疗药物释义》专家组主编)第二十七章”心血管病中成药治疗用药”。 (三)生产质量管理方面：从严从实强管理、抓落实，高质量完成全年生产任务。 (1)公司坚持”质量为神、疗效必奇”的企业质量方针，高度重视质量管理工作，不断提高公司质量管理水平。经过多年的积累，公司体系内已经形成了一整套较为完善的质量保证体系，包括完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系，并在生产过程中严格按标准要求进行管控，从根本上保证药品的质量，保证药品的安全性。 (2)神奇制药旗下各生产基地继续贯彻”合规、高效、智能”的方针，本着质量为先、绿色生产的理念，在生产效率、产品质量、管理水平、员工工作意识等方面都有显著提高，为市场销售起到有力的保障，为公司持续发展打了下良好基础。 (3)持续健全质量管理体系，围绕”固基础、补短板、强监督、重实效”,全面落实环保质量安全的”一品一策”行动计划，坚持以内部检查为主要手段的内部监督机制，持续开展上市产品工艺质量提升，降低质量风险。 (四)战略采购方面：建立健全公司产品所需”大宗原辅包料动态价格预警机制”。 2015版《药典》全面实施以来，原辅材料质量标准检验项目增加、生产检验技能要求提升、监管尺度收紧，在保证了原辅材质量标准的同时，淘汰了质量管理能力欠缺的供应商，少数质量管理能力健全的供应商生存下来，部分原辅材料供应呈现寡头垄断态势，价格不断上升，导致公司原料供应商管理艰难。为此，公司建立健全了产品所需”大宗原辅包料动态价格预警机制”,实现原辅包料全面预算管理及安全库存预警，重点加强对采购成本费用指标的控制，以应对药材市场波动给公司运营带来的诸多不确定因素。 (五)环境保护方面：积极采取措施，补齐环保短板，完善环保安全体系。 (1)2018年5月28日公司的全资子公司神奇药业接到环保部门行政处罚和责令停产整治通知书，认定的神奇药业龙里分厂排入市政管网(最终排入黄泥哨污水处理厂)的废水，污染物COD、BOD5含量超过《污水综合排放标准》(GB8978-1996)规定的标准限值。龙里县环保局对龙里分厂处以罚款人民币贰拾万元整。接到通知后，公司立即采取如下措施： ①针对此次突发事件，公司成立环保事件应急工作组，负责对此次事件进行专项调查、督促整改，杜绝类似事件的发生； ②安排专项资金，对龙里分厂现有污水处理系统进行改造、扩建、升级，提升污水处理能力； ③是督促第三方污水处理环保服务企业，提升运营保障能力，确保龙里分厂污水排放达标； ④是在停产整改期间同时安排龙里分厂年度例行设备检修，保障复产后的生产能力，确保完成全年生产任务。经过整改，龙里分厂于2018年6月11日正式恢复生产。 (2)龙里分厂恢复生产后，继续完善环保安全体系，新建一套污水处理系统、进行污水管网收集可视化改造，实现污水处理系统在线监控并与环保部门实现数据实时联网监测。截止本报告公告之日，在线监控数据显示，龙里分厂所有污水排放指标均在合格范围内，监测过程无异常情况，通过了中央环保第四督察组”回头看”检查。 (3)完成了《贵州神奇药业有限公司龙里分厂环境影响后评价报告书》的编制上报，对龙里分厂所面临的排放风险、环保压力，所采取的治理措施制定了完整的方案。报告期内，龙里分厂完成了环境影响后评价报告书中提出的污染防治措施、存在问题及整改清单所有项目的整改。 (4)公司制订了各生产基地环境保护及污染治理的管理目标，坚持”守住底线、严碰红线”的要求，实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。层层分解指标，逐级落实到人，并对各级三废排放总量纳入各级管理人员经济责任制考核，定期进行检查和考评，确保系统运行、排放符合国家相关的环保政策法规要求，为建设绿水青山的工业园区作出应有的贡献，履行好企业的社会责任。 (六)在营销方面：调整产品结构与营销策略，加大新产品梯队的战略孵化，深耕终端、扩大市场占有率、确保销售稳健增长。 (1)2018年医药行业处于高度动荡及洗牌期，各项医改政策如疾风骤雨，医药市场硝烟弥漫。公司紧紧围绕”把握市场，抢抓机遇，提升实力，稳步发展”的指导思想，继续加强外抓市场，内抓管理，大力开拓市场，加大投入公司二、三线潜力品种的培育，最终使得处方药与OTC产品销售均呈现良好的增长态势，OTC产品销售好于预期，实现企业稳健发展。 (2)持续加强营销队伍和营销渠道的建设，不断优化医药商业、强化终端、KA连锁联盟、基层医疗市场的队伍建设和市场覆盖，强化品牌意识。促进学术推广方式创新，完善区域代理的体系管理，力争做到区域市场的无缝隙覆盖。 (3)积极做好各项市场准入及招投标工作，对市场进行深耕和布局，对现有经销商未能覆盖的医院及终端市场进行深度开发，包括诊所和零售药店的开发和自主渠道建设。做到营销渠道的多元化，提高市场覆盖的深度、广度，扩大产品市场占有率，确保销售稳健增长。 (4)着力改变营销体系内部文化环境。形成不惧权威、事实佐证、数据说话、逻辑争辩的决策论讨氛围；形成接令就干、边干边想、干了再说的决策执行氛围；树立思维清晰、正直实干、亲力亲为、积极正向、敢于担责、善于协作、工作高效、统筹得当的管理团队形象；树立令行禁止、踏实做事、信誉诚恳的销售团队形象。 (七)全面推行积分制管理，搭建以工作业绩为导向的激励平台，更好地调动员工积极性。为实现公司可持续发展，不断探索管理新模式，神奇制药于2018年正式启动积分制管理工作。利用积分制评价体系，搭建以工作业绩为导向的激励平台。更好地调动员工积极性、进一步提升团队的管理和运营能力。以”创效”为目标完善业绩考核评估体系，已形成全员关注工作业绩的良性发展新局面。 (八)践行企业社会责任、助力基层医药建设：实施的”健康中国行—暨基层医生继续教育工程”培训活动，已引起业界广泛关注。 2018年，由神奇制药发起的《健康中国行》基层医生继续教育工程已成功举办九期，累计服务了四川、重庆、广西、安徽、河南、甘肃等近千名基层医生学员，已引起业界的广泛关注和好评。神奇制药实施的”基层医生继续教育工程”活动，是神奇制药践行社会责任的重要举措，不仅承担了帮助广大基层医生提升业务技能和诊疗水平的社会责任。并提升了企业的知名度、美誉度和影响力。 (九)继续提升神奇制药品牌价值、有效发挥品牌对市场的影响力，持续提升行业地位。神奇制药继续将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘”神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵。坚持奉行”继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，规范品牌系统，明确品牌定位，打造”神奇康正、神奇康莱、神奇经典、神奇大药房、神奇印象、神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、双降泰、洁如意、”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化、品牌的知名度、美誉度、影响力。神奇品牌发展已积累了丰富的优势资源，2002年获得了中国驰名商标、连续多次获得中国十大著名商标等荣誉称号，多次得到国家、省、市、县各领导部门的高度认可。 2018年获得荣誉情况： (1)2018年3月孙公司君之堂获得花溪区高坡乡石门村人畜饮水工程帮扶感谢信； (2)2018年6月上海神奇制药荣获中华全国工商业联合会医药业商会授予”中国医药行业守法诚信企业”荣誉称号； (3)2018年6月上海神奇制药荣获中华全国工商联合会药业商会授予”中国医药工业百强企业”荣誉称号； (4)2018年8月子公司金桥药业荣获贵州省科学技术厅、贵州省财政厅、国家税务总局贵州省税务局授予”高新技术企业”荣誉称号； (5)2018年8月子公司神奇药业通过国家知识产权优势企业3年复核； (6)2018年8月子公司盛世龙方获得”高新技术企业”荣誉证书； (7)2018年9月上海神奇制药荣获中华全国工商联合会药业商会授予”百强品牌企业”荣誉称号； (8)2018年9月子公司神奇药业荣获贵州省企业联合会和贵州省企业家协会授予”2018贵州民营企业100强”荣誉称号； (9)2018年9月子公司神奇药业荣获贵州省企业联合会和贵州省企业家协会授予”2018贵州100强企业”荣誉称号； (10)2018年10月子公司柏强制药获得”2018中国化学（601117）制药行业抗肿瘤和免疫调节剂类优秀产品品牌”荣誉证书； (11)2018年11月子公司柏强制药获得”全县助力脱贫攻坚先进企业”荣誉； (12)2018年11月孙公司盛世龙方获得”全县助力脱贫攻坚先进企业”荣誉； (13)2018年11月子公司神奇药业通过知识产权管理体系再认证； (14)2018年12月子公司神奇药业荣获贵州省企业文化促进会和贵州品牌文化建设委员会授 予”贵州省十大药业企业”荣誉称号； (15)2018年12月上海神奇制药荣获改革开放四十年第80届全国药品交易会授予”标杆企业”荣誉称号；以上奖项的获得，进一步提升了神奇制药的品牌影响力。

二、报告期内主要经营情况 2018年，公司实现营业收入185,290.60万元，同比增长6.75%;实现归属于上市公司的净利润10,609.14万元，同比下降18.14%;2018年实现每股收益0.20元/股，同比下降16.67%。2018年末，公司总资产为312,649.13万元，归属于上市公司股东的净资产253,985.59万元，同比增加3.10%。

三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 2018年，医药行业改革仍在继续，在医保控费、医药行业供给侧改革的大背景下，国家的政策改革方向是向国际最高质量标准看齐。随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审评审批、4+7带量采购，辅助用药目录、仿制药一致性评价推进，新版国家基药目录、医保目录发布，药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、质量监管等系列政策措施的实施，进一步推动医药分开。从报销目录、价格、流通、使用等环节都受到政府相关职能部门的管控，医药流通市场增速受到影响，医院用药结构的调整，药品价格下降趋势明显。国家试点的4+7带量采购，未中标企业，将大举转入OTC市场，OTC市场竞争将更加激烈。同时大量外资企业产品也会转战OTC市场，OTC产品在基药市场将面临更大挑战。以上因素将为医药行业的未来发展带来重大影响。 (二)公司发展战略 1.2019年神奇制药将继续依照医药行业发展规划的要求，以行业政策为引领，紧跟市场趋势和政策变化，坚持按照”创新突破、夯实基础、立足长远、稳步发展”的指导思想，以”稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的经营方针，全面推进神奇制药内外部资源及价值融合提升。通过深化改革激发企业发展活力、通过创新驱动增强发展动力、通过结构调整转变发展方式、通过开放合作拓展发展空间、通过提质增效提升发展水平，践行”为民众健康，我们不断创造神奇”的社会责任。 2.神奇制药紧紧围绕药业主业，始终坚持以”为民众健康、我们不断创造神奇”的企业愿景，不断探索投资管理新模式，实现神奇制药以生产制造、医药流通、医疗配送、品牌输出、医药连锁等领域业态发展布局。继续努力提升神奇制药品牌价值、有效发挥品牌对市场的影响力，提升神奇制药行业地位，打造公司多元化发展新格局。 3.公司将不断提升研发和自主创新能力，以主导产品抗肿瘤、心脑血管产品为核心，公司将通过”内生+外延”的双轮驱动为公司注入新的生命力。内生方面，公司会根据战略方向加大抗肿瘤、心脑血管等产品的研发投入，通过多途径多通道与拥有成熟技术的国内外科研机构团队合作。 加快符合公司战略方向的新产品上市。外延方面，公司将持续寻找适合公司的标的，进行产品或者企业并购，以期扩充公司规模和产品线。 (三)经营计划 2019年，在国家对医药产业监管力度不断加大、市场竞争日趋激烈、辅助用药目录出台、产品集中带量采购政策的实施、产品降价、成本上升等诸多不确定性因素影响，公司将面临更大的挑战。公司将按照董事会的战略部署，夯实基础、立足长远的角度出发，牢牢把握市场的发展方向，借力调结构、补短板、促转型，合理运用企业资源，在复杂多变的医药市场环境中寻求创造机遇，结合公司的经营情况，制定了公司2019年经营目标：公司计划2019年实现主营业务收入18.62亿元。 2019年公司将重点开展以下几个方面工作： 1.不断优化提升神奇制药信息化建设、实现企业智能发展。神奇制药坚持以信息化引领营销管理创新升级，覆盖公司各个管理流程，推出了多项优化ERP系统管理的创新举措：完善业务信息系统，调整优化营销管理系统运行功能，实现商业流向数据直采，实现考核数据计算、输出、分析、管理，逐步实现数字化运营，提升工作效率。 2.积极开展储备品种的二次开发，速将产品资源转化为经济效益，实现”研、产、供、销”统筹发展。对现有品种梯队形成有益补充，夯实企业发展基础。 (1)结合前期品种运作模式，根据市场需求，不断加大研发投入、按照”成熟一批、转化一批、储备一批”的研发战略思路，完善研发体系建设、积极采取联合国内外知名医药科研院所合作等方式，完善公司产品研发管线，对现有品种梯队形成有益补充，夯实企业发展基础。 (2)继续开展抗肿瘤及心脑血管系列产品的临床研究、学术推广、专家队伍建设工作，通过研发体系的建设和多元化的技术创新，挖掘发现产品新的适应症；深入对斑蝥酸钠系列产品药效学方面的研究，进行系统开发，通过做深做透斑蝥酸钠系列产品，实现斑蝥酸钠抗肿瘤领域的绝对领先地位。 (3)积极按期推进公司重要产品、潜力产品的质量标准、工艺研究、外围专利等研究项目；贵州省特色中药材、民族`药材质量标准研究项目；100多个产品再注册申报项目；国家知识产权示范企业项目，同时以民族药材标准升级为契机，筛选公司特色苗药品种作为二次研究开发，让苗药成为公司新的利润增长点；以期打造一批单品种过亿的潜力产品，作为公司第二梯队产品，补充公司的后续竞争力。 3.继续调整营销布局，确保完成2019年度各项预算指标。 结合整体医药市场的发展和方向，根据商业、连锁、终端、基层医疗的发展态势，营销中心不断优化布局，持续坚持”4个建立”为抓手：建立专业的商业销售体系、建立专业的KA连锁销售体系、建立可控的终端销售体系、建立基层医疗中标产品销售体系，形成四维一体的销售组合，销售模式保持不变，确保顺利完成各项销售指标。 协调统筹推进渠道与终端的覆盖与管控能力，公司将持续优化渠道布局，加强商业管控和促销，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户如九州通（600998）等建立良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。 4.推进沙文项目建设，优化产能布局，三年内打造高效经济、绿色环保、人本科技、可持续 发展的神奇制药生产研发产业园。 积极按期推进子公司神奇药业沙文生产研发基地项目建设，加快实现产业基础升级，竭力打造高效经济、绿色环保、人本科技、可持续发展的神奇制药生产研发产业园，为公司持续健康有序发展奠定了坚实的基础。 5.建立有效沟通机制，增强各子公司及各部门之间协作能力。推进神奇制药各子公司协同健康有序发展，建立科学规范的管理决策程序，有效规避风险，实现”价值融合、合力发展、资源共享、双效并举”的战略目标，增强神奇制药核心竞争力。实现各子、孙公司及各部门之间积极配合，协调技术、生产、营销、质量、法律法规等相关联的信息及数据的互通共享。对内信息互通，对外信息统一，统一企业对外宣传形象。通过全面的产业协同，继续深化医药健康产业平台优势，通过内部协同、外部整合、创新驱动，实现公司健康可持续发展。 (四)可能面对的风险 1.政策风险： 随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的政策管控力度不断加大。药品审评审批、4+7带量采购、辅助用药目录、新版国家基药医保目录、药品招标、公立医院改革、医保控费等系列政策措施的实施，医药流通市场增速受到影响，医院用药结构的调整等风险，致使总体药品价格下降趋势明显，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。 采取的应对措施：2017年公司已建立”医药行业政策法规动态预警机制”,公司将密切关注国家政策走势，以政策为导向，立足自身资源优势，加强对行业准则的把握和理解，积极应对政策变化，调整业务和管理模式，通过提升内部规范治理，积极应对行业政策变化带来机遇，努力提升盈利能力，保持企业稳步健康发展。 2.主导产品被列入辅助用药风险： 2018年，国家卫生健康委员会发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求二级以上医疗机构按照年度使用金额排序上报辅助用药，最终形成全国、省级及医疗机构辅助用药目录，并对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控。目前临床上将斑蝥酸钠系列产品作为抗肿瘤联合用药使用，在未验证其对照其他主流药品的抗肿瘤疗效前，斑蝥酸钠产品存在辅助药的嫌疑。不排除今后被纳入辅助用药目录的风险，最终可能导致斑蝥钠系列产品的销售下滑的不利局面。 采取的应对措施：公司将持续关注国家辅助用药监管政策变化，并根据相关政策要求加强相关产品线的研发，积极开展多中心临床疗效、基层研究、专家库建设等工作，不断完善斑蝥酸钠产品的循证医学资料，以期摆脱辅助药的嫌疑，增强斑蝥酸钠竞争壁垒。 3.药品研发不达预期风险： 公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种药品从实验室研究、中试、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批；已上市产品的疗效验证需要积累具有统计意义数量的临床病例，时间周期长，资金、技术投入较大，验证结果存在不确定性。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发存在不达预期以及药品注册周期可能延长的风险。 采取的应对措施：公司将持续关注药品审评审批政策的变化，根据相关要求适时调整主导产品的保护策略，增强项目研发过程中的动态管控能力。谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进公司筹备产品的二次开发研发创新。同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，最大限度控制研发风险。 4.主导产品结构单一的风险： 公司主导产品分为OTC和处方药两翼产品。抗肿瘤产品具有较大发展潜力(斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、斑蝥酸钠片),虽形成院内滴注+院外口服互补，但斑蝥酸钠注射液、斑蝥酸钠片未完全进入全国医保目录；斑蝥酸钠维生素B6注射液进入全国医保目录，但被限病种使用。近三年来斑蝥酸钠抗肿瘤系列产品销售收入占神奇制药整个营业收入比重较大，对销售有一定影响，加之目前国内外即将上市的各类抗肿瘤新药不断涌现，竞争激烈，对公司主导产品销售造成一定威胁。 企业措施：扎实推进斑蝥酸钠系列产品市场准入工作。同时按照品种既往的销售表现与利润贡献水平划分为主力品种和发展品种，牢牢抓住各地《基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》市场准入及产品准入机会，力争将该系列产品增补进入全国各地《基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、《新型农村合作医疗药品目录》等各种医保准入条件，挖掘更大市场空间，不断提升盈利水平。 5.环保政策风险： 公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，且龙里生产基地已并建立起实时在线监测系统，但是随着整个社会环保意识的增强，我国政府逐步颁布实施越来越严格的环保法律法规及相关标准，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，影响公司盈利水平。 采取的应对措施：公司提出了”严碰红线、守住底线”的要求，实行环保一票否决制和生产开工环保许可制度。积极履行社会责任，在生产和管理中始终积极贯彻”保护环境、协调发展、持续改进”的环境保护方针，积极推进污染源头控制，通过工艺改进和循环利用，同时加大环保资金投入，强化对各子公司环保自查力度，确保环保达到标排放。 6.产品未中标及价格下降风险： 随着国家医改的继续深化，医保控费、医保支付、限制适应症、重点目录监控全国联动、4+7带量采购、二次议价等一系列政策将影响药品招标价格。如果公司产品未能按照预期中标或中标价格下降，将对公司经营业绩造成不利影响。 采取的措施：公司将认真分析政策，制定有针对性的应对策略，对各项市场准入业务进行调整，提高产品的市场准入能力，积极做好产品的学术推广，保持产品的竞争力。同时加快新品上市步伐，优化产品结构，抢抓市场机遇，加大营销改革，以确保公司长期可持续发展。 7.质量管控风险： 药品作为特殊商品，与人民群众健康密切相关责任重大。尽管公司建立了严格的质量控制体系，到目前为止未发生任何产品质量事故和重大产品质量纠纷事件，但仍不排除公司可能因其他某种不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。 采取的措施：公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，加强对产品质量管控的力度，严格按照新版GMP质量管理规范进行生产，采用先进技术，更新优化生产装备，确保产品质量稳定提升。 8.市场竞争加剧风险：随着行业集中度的提升，医药市场的竞争异常激烈，导致市场竞争变化的不确定性，公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。 采取的应对措施：公司将不断提高产品质量，提升新品研发能力，加强销售网络建设和品牌建设，以保持自身的竞争优势。 9.投资项目或新业务盈利达不到预期风险依然存在： 为不断探索投资管理新模式，实现神奇制药在生产制造、医药流通、医疗机构配送、品牌输出、终端药店等领域的业态发展布局，拓展市场业务领域。近年来，公司积极探索OEM品牌输出、百强连锁商业配送、推进现代物流延伸服务，探索开展第三方物流业务、并购区域龙头药店终端、保健食品生产合作项目等新商业模式，不断拉长公司产业链。但这些领域，尤其商业配送、第三方物流业务、药店终端及保健食品生产领域是公司首次涉及的领域，面临运营管理、行业经验不足，产品缺乏核心竞争力等导致市场表现达不到预期，盈利能力受到影响。 企业措施：通过全面的市场调研分析，完善内控制度，与知名企业、院校建立合作，组建聘请外部专业的投资管理团队，确保项目的科学性和项目建成后的有效运作。 10.原材料被垄断，导致成本不断上涨的风险： 原料及中药材价格一直受到诸如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波动，对中药制药企业生产成本产生影响；加之随着各地环保部门监管力度的增强，部分原料药供应紧张。预计2019年部分原料及中药材价格将出现继续上涨趋势，对于制剂生产企业而言，由于药品价格受招标限价控制，无法将上游原料涨价的压力向下游传递，公司面临盈利空间受到挤压的风险，更严重的是可能面临由于原料药断供导致的制剂产品无法正常生产风险。 企业措施：全面推进精细化管理，改进产品生产工艺；推进提质增效工作，积极关注原材料供求趋势，建立合理的战略库存储备；通过集中采购大宗原材料提升议价能力；不断改进采购流程以及加强对供应商的管理；加强市场预测，规范药用辅料的购进管理，控制成本的同时规避市场风险；调整企业内部资源，进行内部原料药协同供应。全方位控制生产制造成本和质量管理成本。

四、报告期内核心竞争力分析 报告期内，公司积极调整产业结构，实施各项管理措施，不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面： 1.品牌优势 公司”神奇”品牌有超过30年的历史，”神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的”中国驰名商标”,多次被权威机构评为”中国十大著名商标”、”贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，公司规范品牌系统，明确品牌定位，打造了”神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系，形成了独特的品牌文化，品牌的知名度、美誉度和影响力。 神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘”神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵，坚持奉行”继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。 2.产品优势 公司产品线较丰富，目前在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类，药品批准文号143个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2018年，公司拥有年销售额过亿元的优势品种主要有斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)、斑蝥酸钠注射液、金乌骨通胶囊。 3.质量优势 近年来医药行业监管非常严格，在行业监管部分频繁的飞行检查中，神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。2016年1月前神奇制药旗下8个生产基地41条生产线(36条制剂生产线、5条提取生产线)均已全部顺利通过新版GMP认证。 为进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管，过去定期验证实施GMP管理升级为实时动态的GMP管理。质量主体责任机制更加清晰，公司也构建起了更加严格的质量管理体系，管控好任何可能或潜在的质量风险，提高员工安全生产意识。加强安全培训教育，保障安全生产，稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。 4.技术优势 公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场优势。2018年公司下属子公司神奇药业、金桥药业共申请专利16件(其中发明专利7件，外观专利9件),2018年获得授权专利总共8件，其中发明专利2件，外观设计专利6件。

神奇制药2018年年度董事会经营评述,神奇制药业绩